La UB produirà tractaments contra el VIH que s'utilitzaran en un assaig a partir del setembre

BarcelonaLa Universitat de Barcelona (UB) és el primer centre a l'Estat acreditat per l'Agència Espanyola de Medicaments per produir fàrmacs de teràpia avançada contra el virus de la sida, un nous tractaments que es començaran a assajar el proper mes de setembre en un assaig que comptarà amb la participació de 36 pacients de l'Hospital Clínic de Barcelona. Els medicaments es produiran a la sala blanca de la unitat de recerca i desenvolupament que la UB té a la seva Facultat de Medicina, l'única a Catalunya que ha estat acreditada per l'agència i que compleix la normativa de correcta fabricació.

Els doctors Josep Maria Canals, que dirigeix la unitat d'investigació, i Felipe García, que coordina l'assaig clínic que es desenvoluparà a partir del setembre, han explicat aquest dimarts en roda de premsa a Barcelona que l'acreditació de la sala blanca de la UB permetrà dur a terme tot el procés de producció en totes les fases de la vacuna cel·lular per al tractament de la sida. Canals ha precisat que l'acreditació per produir el medicament cel·lular en aquesta unitat de titularitat pública "és un pont necessari per fer un salt qualitatiu des de la investigació bàsica fins a la clínica". A més a més, "obre les portes a d'altres investigadors i empreses perquè realitzin aquí tot el procés de fabricació d'un altre medicament de qualsevol de les teràpies avançades actuals, incloent-hi teràpia gènica i medicina regenerativa".

Les teràpies avançades són medicaments d'ús humà basats en cèl·lules (teràpia cel·lular), gens (teràpia gènica) o teixits (enginyeria tissular). Espanya, amb prop de 50 medicaments en desenvolupament clínic, se situa al capdavant en l'àmbit de les teràpies avançades, segons dades de la UB.

García ha explicat que les teràpies avançades i, en concret, la teràpia gènica o les vacunes terapèutiques com les que s'usaran en aquest assaig són al centre de les noves tecnologies experimentals que tenen com a objectiu aconseguir la curació de la infecció per VIH i, per tant, també eliminar el risc del contagi.

La producció de la vacuna cel·lular s'iniciarà en l'últim quadrimestre d'aquest any i es prolongarà fins a mitjan del 2017, amb un procés de durada de prop d'un any. Durant aquest temps, amb una mostra de sang de cada pacient es procedirà a aïllar i purificar el virus obtingut i, posteriorment i amb una segona mostra, s'aïllaran les cèl·lules dendrítiquess, que s'exposaran al virus propi del pacient aïllat, expandit i inactivat prèviament en les sales blanques de la unitat d'investigació, i criopreservat a -80 graus centígrads. El doctor Felipe García ha indicat que les cèl·lules dendrítiques (CD) tenen un paper molt rellevant en la inducció de respostes immunitàries del cos i ha afegit que "si no treballen correctament, l'organisme no s'assabenta que ens estem infectant d'alguna malaltia".

L'objectiu de l'assaig és aconseguir el 99,9% d'efectivitat de la nova vacuna cel·lular i el que els metges denominen la "curació funcional" dels pacients, que suposa que puguin deixar totalment el tractament retroviral, que el seu sistema immunològic estigui intacte i que la càrrega viral es normalitzi, evitant amb tot això que pugui tornar a recaure de la malaltia, han explicat els doctors.

Un anterior assaig realitzat el 2013 a l'Hospital Clínic va aconseguir una efectivitat mitjana del 94% de caiguda de la càrrega viral als 24 malalts als quals es va administrar la vacuna a través de la pell, un resultat similar a la resposta obtinguda amb els medicaments antiretrovirals que s'usen habitualment per controlar el VIH. Aquest assaig, consideren els investigadors, va ser la demostració més sòlida en la documentació científica que una vacuna terapèutica és factible per a la sida. Ara, en el nou assaig, s'administrarà la vacuna cel·lular directament a través dels ganglis, amb la qual cosa els investigadors esperen que augmenti la seva efectivitat.