Grifols obté l'aval de l'Agència Europea de Medicaments per produir plasma a Egipte i exportar-lo

BarcelonaGrifols ha rebut la certificació de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) de tota la cadena de valor de Grifols Egypt for Plasma Derivates (GEPD), a Egipte, el projecte de la multinacional catalana de derivats en aliança amb el govern d'aquell país. L'autoritat responsable de l'avaluació científica, supervisió i control de seguretat dels medicaments a la Unió Europea (UE) ha avalat que tota la plataforma de plasma de Grifols Egypt "opera sota els estàndards europeus més exigents de qualitat, seguretat i control regulador", explica la companyia.

Gràcies a aquesta certificació, Egipte se situa com el primer país de l'Àfrica i l'Orient Mitjà a operar un sistema d'obtenció i transformació de plasma totalment integrat "que compleix els estàndards internacionals més estrictes a tot el cicle, des de l'avaluació mèdica dels donants, la donació, l'anàlisi, la transformació del plasma i el subministrament de medicaments derivats del plasma als pacients". Això, a més, facilita que el país pugui avançar cap a l'exportació de l'excedent de medicines derivades del plasma egipci a altres mercats, en particular Europa, inclosa Espanya.

Tomás Dagá, vicepresident de Grifols Egypt i membre de la comissió d'estratègia de Grifols, assegura que la decisió de l'EMA "confirma la qualitat i el rigor del treball desenvolupat pels equips implicats aquests cinc anys per crear la primera plataforma integrada del plasma d'Àfrica i alinear-la amb els estàndards internacionals de qualitat i seguretat més exigents".

Aquesta aprovació arriba després que Egipte anunciés que havia aconseguit l'autosuficiència del 100% en hemoderivats gràcies a Grifols, cosa que l'ha convertit en el sisè país del món capaç d'autoabastir-se de medicaments derivats de plasma nacional, darrere dels EUA, Alemanya, Àustria, la República Txeca i Hongria. La companyia manté aquesta estratègia d'integració vertical i operativa local que redueix el risc de ser sotmesa a aranzels i altres regulacions nacionals al ser considerat un productor del territori on fabrica. Aquesta fita permetrà a Egipte posicionar-se com a hub regional per abastir la regió d'Àfrica i l'Orient Mitjà amb l'excedent de productes hemoderivats.

Els hemoderivats, l'especialitat de la multinacional catalana, estan identificats per la mateixa EMA com a "medicaments imprescindibles per tractar malalties greus, cròniques i potencialment mortals, sense tractaments alternatius". Actualment, el 65% del plasma utilitzat a escala mundial per fabricar medicaments procedeix dels EUA, país del qual Europa importa prop del 40% del plasma que necessita. Aquesta forta dependència externa "evidencia la vulnerabilitat del sistema davant de possibles interrupcions en el subministrament", destaquen des de Grifols. La companyia afirma que la certificació de l'EMA al projecte de Grifols Egypt "té una rellevància estratègica: posiciona Egipte, de la mà de Grifols, com a nou pol sanitari capaç de contribuir a reforçar la seguretat del subministrament de plasma a Europa".

Amb una inversió conjunta de 280 milions d'euros, l'aliança publicoprivada entre Grifols i el govern d'Egipte "ha permès crear, en temps rècord, el primer ecosistema integral de plasma d'Àfrica i un dels més avançats del món". Amb 16 centres de donació, i quatre més previstos per al 2026, un laboratori d'anàlisi d'última generació i un centre logístic integral que garanteix traçabilitat a tota la cadena, el país ha aconseguit per primera vegada l'autosuficiència clínica en immunoglobulines, albúmina i factors de coagulació. La futura planta de processament, la primera fase de la qual entrarà en funcionament el 2026, completarà la cadena de valor dins del mateix territori, cosa que evitarà la dependència del mercat internacional i ampliarà les opcions terapèutiques per a pacients amb malalties cròniques i rares.