Mor l'home que estava en coma a França després de participar en un assaig clínic

BarcelonaL'home que estava en coma i amb mort cerebral després d'haver participat en un assaig farmacològic a França ha mort aquest diumenge, segons ha informat l'hospital universitari de Rennes, on també hi ha hospitalitzats cinc voluntaris més del mateix assaig clínic. Tots sis havien participat en les proves d'un nou fàrmac experimental, i els que encara són vius estan de moment en situació estable, segons l'hospital.

Quatre dels pacients tenen problemes neurològics la gravetat dels quals encara no s'ha fet pública i un altre només en té símptomes però el van ingressar per precaució. Tots són homes d'entre 28 i 49 anys que participaven en un estudi del laboratori francès Biotrial per al grup farmacèutic portuguès Bial que buscava un medicament per tractar problemes motors d'ansietat relacionats amb malalties neurodegeneratives.

L'incident ha succeït en la primera fase de l'assaig clínic, que ja s'ha suspès, en què es va administrar la molècula BIA 10-2474 a 90 voluntaris sans. Al contrari del que van dir alguns mitjans, el medicament no duia cànnabis ni extracte d'aquesta planta.

Tots els afectats pertanyien al mateix grup i van rebre la mateixa dosi, van començar a prendre la molècula el 7 de gener i ho van fer de manera repetida, a diferència dels altres 84 voluntaris. Ja s'han examinat 10 dels altres voluntaris i l'hospital de Rennes confirma que per ara no han trobat les "anomalies clíniques i radiològiques" que havien vist en els pacients hospitalitzats.

L'Agència Nacional de Seguretat del Medicament francesa va començar ahir la inspecció del lloc on es van fer els assajos i la justícia francesa ha obert una investigació per "ferides involuntàries" amb una recuperació de més de tres mesos. Les autoritats esperen tenir un primer balanç del que hauria passat aquest mateix mes i l'informe final a finals de març. Volen aclarir si es va respectar el protocol i si l'accident el va causar la molècula o la manera d'administrar-la.